函轉衛生福利部108年7月29日修正醫療器材管理辦法第三條附件一，新增「C.3328流感病毒抗原快篩檢驗系統(Influenza virus antigen detection test system)」品項為第二等級醫療器材，相關產品許可證暨廣告處理原則一案。

函轉衛生福利部108年7月29日修正醫療器材管理辦法第三條附件一，

新增「C.3328流感病毒抗原快篩檢驗系統(Influenza virus antigen detection test system)」品項為第二等級醫療器材，

相關產品許可證暨廣告處理原則一案,請詳內文說明。

函轉財團法人台灣電子檢驗中心舉辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」一事。

函轉財團法人台灣電子檢驗中心舉辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」一事，請詳附檔說明。

函轉衛生福利部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一相關規格要求一事，詳內文說明。

函轉衛生福利部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「0.3850機械式輪椅」

3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求一事，請詳附檔說明。

有關衛生局醫事人員換照處調整服務時間一案，相關內容請詳內文。

牙醫師公會全國聯合會108年9月1日起，全體會員團體保險事宜，如內文說明。

牙醫師公會全國聯合會108年9月1日起，全體會員保險事宜如附檔說明。

函轉健保審字第1080036257號函，有關108年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳全聯會網站查詢。

函轉健保審字第1080036257號函，有關108年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形

，請詳全聯會網站：http://www.cda.org.tw/cda/news_detail.jsp?nid=1827

配合回收驗章、逾期失效、註銷、同意變更藥品公司及衛材

轉知台南市政府衛生局函，要配合回收驗章、逾期失效、註銷、同意變更藥品公司及衛材，

詳如附件。

有關好視麗光學有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函(QSD認可登錄函)因逾期失效，其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。

函轉台南市政府衛生局函，有關好視麗光學有限公司原持有輸入醫療器材製造廠符合優良製造準則認可登錄函

(QSD認可登陸函)因逾期失效，其相關醫療器材許可證管理事項如說明段。

       一、依據衛生福利部108年8月26日衛授食字第1081607684號函辦理。

       二、旨揭公司前申請取得QSD0881認可登錄函無法續予認可登錄而逾期，爰該公司所持「衛署醫器輸字第011641號」

          「衛署醫器輸字第011042號」醫療器材許可證產品，依法不得輸入。除待製造廠重新取得藥物製造許可(QSD認可登錄函)，

             或醫療器材許可證依規定申請變更為其他已取得藥物製造許可之製造廠並經核准後，方得繼續輸入該等產品，

            為確保民眾權益，如經發現有違規產品，將唯一藥事法第57條、第92條等規定處辦。

詳如附檔說明。